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TROD’ANGINE®  est distribué par :

Contenu du coffret

Un coffret TROD’ANGINE®  contient tous les éléments nécessaires pour réaliser 25 tests. Le coffret contient :

25

Bandelettes

25

Écouvillons stériles

25

Tubes d’extraction

1

Porte tube

25

Abaisse-langues

1

Notice d’utilisation

1

Réactif A

1

Réactif B

Mode opératoire

Performances 

TROD’ANGINE® vs Culture

Le TROD’ANGINE®  a été évalué avec des échantillons obtenus de patients avec des symptômes de pharyngite à Streptocoques A confirmés par culture.

Sensibilité relative : 92.3% (82,2% – 97,1%)*
*Intervalle de confiance : 95%

TROD’ANGINE® vs Test de référence 

Le TROD’ANGINE® a été évalué avec des échantillons obtenus avec des patients indemnes (sans symptômes) testés par un test de dépistage à Streptocoques A comme référence.

Spécificité relative : 96,4% (90,6% – 98,8%)*
*Intervalle de confiance : 95%

Études dans les cabinets médicaux

3 sites

1 panel identique

96 % de corrélation

Des études ont été menées dans 3 cabinets de médecins généralistes. Les personnels des cabinets, avec des degrés variables de connaissances éducationnelles, ont effectué le test. Chaque site a testé un panel de 20 négatifs, 20 positifs faibles et 20 positifs moyens. Les résultats obtenus ont montré une corrélation de 96 % avec les résultats attendus.

La limite de détection du test est d’environ 105  bactéries/mL.

Bibliographie

1. Murray, P.R., et al. Manual of Clinical Microbiology, 6th Edition, ASM Press, Washington D.C. p. 299-307. 2. Webb, KH. Does Culture Confirmation of High-sensitivity Rapid Streptococcal Tests Make Sense? A MedicalDecision Analysis. Pediatrics (Feb 1998), 101:2, 2. 3. Bisno AL, Gerber MA, Gwaltney JM, Kaplan EL, Schwartz RH. Diagnosis and Management of Group AStreptococcal Pharyngitis. Clinical Infectious Diseases (1997), 25: 574-83. 4. Needham CA, McPherson KA, Webb KH. Streptococcal Pharyngitis: Impact of a High-sensitivity Antigen Teston Physician Outcome. Journal of Clinical Microbiology (Dec 1998), 36: 3468-3473. 5. Shea, Y.R., Specimen Collection and Transport, Clinical Microbiology Procedures Handbook, Isenberg, H.D.,American Society of Microbiology, Washington D.C., 1.1.1-1.1.30, 1992. 6. Nussinovitch, M, Finkelstein Y, Amir J, Varsano, I. Group A beta-hemolytic streptococcal pharyngitis inpreschool children aged 3 months to to 5 years. Clinical Pediatrics (June 1999), 38: 357-360. 7. Woods WA, Carter CT, Stack M, Connors Jr AF, Schlager TA. Group A Streptococcal Pharyngitis in Adults 30to 65 years of age. Southern Medical Journal (May 1999), 491-492.

Qui-sommes-nous ?

AAZ est un fabricant français à l’origine de la conception, de la certification et du lancement du premier autotest de dépistage du VIH (autotest VIH®) en France et partout en Europe. autotest VIH® est aujourd’hui disponible dans des dizaines de milliers de pharmacies réparties dans 17 pays européens. Près de 12 000 officines françaises le proposent. autotest VIH® a reçu le Prix Galien France en 2016 et le Prix Galien International (considéré comme le Prix Nobel de la Recherche Pharmaceutique) en décembre 2018.

En 2019, AAZ a lancé autotest GLUTEN® 2ème génération, le premier autotest de dépistage de l’intolérance au gluten qui suit les recommandations des autorités de santé françaises et européennes.

Spécialisé dans la conception et la fabrication de tests de diagnostic depuis plus de 10 ans, AAZ, en partenariat avec ses distributeurs, propose dorénavant TROD’ANGINE®, le premier de sa future gamme de TROD à usage officinal.

autotest VIH®

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